Lo switch da tenofovir disoproxil fumarate (TDF) a tenofovir alafenamide (TAF) è stato associato a un profondo impatto sul profile lipidico. Obiettivo di questo studio è stato valutare l’effetto della variazione dei lipidi sul rischio di malattia coronarica (CHD) e gli eventi avversi in corso di trattamento con TAF/emtricitabina/elvitegravir/cobicistat (FTC/EVG/ COBI). Tutti i pazienti, arruolati nel progetto Surveillance Long-term Toxicity Antiretrovirals/Antivirals (SCOLTA), che consecutivamente effettuavano lo switch da TDF/FTC/EVG/ COBI a TAF/FTC/EVG/COBI, per qualsiasi ragione, sono stati inclusi. La variazione dal baseline (T0) al follow-up a 6 mesi (T1) sono state valutate usando il t-test per dati appaiati se le differenze erano distribuite normalmente e il signed rank test se non lo erano. Il rischio di CHD è stato valutato usando l’equazione di Framingham. 42 pazienti con switch da TDF/FTC/EVG/COBI a TAF/FTC/ EVG/COBI, con un’ osservazione a T0 per I fattori di rischio cardiovascolari sono stati inclusi in questa analisi: 23 (55%) erano experienced e 19 (45%) naïve agli antiretrovirali all’inizio del trattamento con TDF/FTC/EVG/COBI. Erano per il 90.5% maschi, 93% caucasici, 88.1% in stadio CDC A o B, per il 97% con cariva virale non rilevabile. Il 28% fumava al momento dell’ingresso in osservazione, mentre il 19% era composto da ex fumatori.L’età media era 43.3 anni (± 11.6), l’indice di massa corporea era 24.7 ± 2,7 kg/m2, il colesterolo totale (TC) 198 ± 39.9 mg/dl, High Density lipoprotein-cholesterol (HDL-c) 49.8 ± 20.1 mg/dl, la pressione arteriosa sistolica 120.5 ± 10.3 mmHg, la mediana dei CD4 649 cell/μL (range interquartile – IQR - 507-914), la durata di ART precedente 4 anni (IQR 1.6-12.1), i trigliceridi (TRG) 110 (IQR 86-158) mg/dl, Low density lipoprotein- cholesterol (LDL-c) 123 (IQR 99-143) mg/dl. Il rischio CHD era 4 % (IQR 1-8%). Il tempo mediano in trattamento con TAF/ FTC/EVG/COBI è stato 199.5 (IQR 162-331). Durante il periodo di osservazione, si sono verificate 3 gg interruzioni del trattamento: una per amenorrea, una per epatite e miosite, una per un decesso causato da aplasia midollare. Un paziente è stato perso al follow-up. At T1, TC era aumentato in maniera significativa (in media +10 ± 26.4 mg/dl, p=0.02) specialmente nei pazienti con switch a TAF/FTC/EVG/COBI come seconda linea di trattamento (+19 ± 25.8 mg/dl, p=0.006). Non abbiamo osservato variazioni significative nel colesterolo HDL-c (+2.6 ± 15.8 mg/dl, p=0.30), LDL-c (+4.3 ± 33.6 mg/dl, p=0.42) e nei TRG (+16.4 ± 84.7 mg/ dl, p=0.23). Il rischio CHD non è cambiato nel periodo di osservazione (+0.5 ± 2.5%, p=0.19).Nei pazienti che hanno effettuato uno switch da TDF a TAF è stato rilevato un amento significativo del TC, senza variazioni importanti in HDL-c, LDL-c e TRG. Nonostante non si sia osservato nessun impatto sul rischio CHD nei 6 mesi successivi allo switch, per valutare l’impatto reale di questa variazione di TC sul rischio cardiovascolare nella real-life, è necessario un periodo di osservazione più lungo e un campione più numeroso.

Switch da Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) a Tenofovir alafenamide (TAF) e aumento del colesterolo: impatto sulla valutazione del rischio cardiovascolare.

Giovanni Francesco Pellicanò;
2019-01-01

Abstract

Lo switch da tenofovir disoproxil fumarate (TDF) a tenofovir alafenamide (TAF) è stato associato a un profondo impatto sul profile lipidico. Obiettivo di questo studio è stato valutare l’effetto della variazione dei lipidi sul rischio di malattia coronarica (CHD) e gli eventi avversi in corso di trattamento con TAF/emtricitabina/elvitegravir/cobicistat (FTC/EVG/ COBI). Tutti i pazienti, arruolati nel progetto Surveillance Long-term Toxicity Antiretrovirals/Antivirals (SCOLTA), che consecutivamente effettuavano lo switch da TDF/FTC/EVG/ COBI a TAF/FTC/EVG/COBI, per qualsiasi ragione, sono stati inclusi. La variazione dal baseline (T0) al follow-up a 6 mesi (T1) sono state valutate usando il t-test per dati appaiati se le differenze erano distribuite normalmente e il signed rank test se non lo erano. Il rischio di CHD è stato valutato usando l’equazione di Framingham. 42 pazienti con switch da TDF/FTC/EVG/COBI a TAF/FTC/ EVG/COBI, con un’ osservazione a T0 per I fattori di rischio cardiovascolari sono stati inclusi in questa analisi: 23 (55%) erano experienced e 19 (45%) naïve agli antiretrovirali all’inizio del trattamento con TDF/FTC/EVG/COBI. Erano per il 90.5% maschi, 93% caucasici, 88.1% in stadio CDC A o B, per il 97% con cariva virale non rilevabile. Il 28% fumava al momento dell’ingresso in osservazione, mentre il 19% era composto da ex fumatori.L’età media era 43.3 anni (± 11.6), l’indice di massa corporea era 24.7 ± 2,7 kg/m2, il colesterolo totale (TC) 198 ± 39.9 mg/dl, High Density lipoprotein-cholesterol (HDL-c) 49.8 ± 20.1 mg/dl, la pressione arteriosa sistolica 120.5 ± 10.3 mmHg, la mediana dei CD4 649 cell/μL (range interquartile – IQR - 507-914), la durata di ART precedente 4 anni (IQR 1.6-12.1), i trigliceridi (TRG) 110 (IQR 86-158) mg/dl, Low density lipoprotein- cholesterol (LDL-c) 123 (IQR 99-143) mg/dl. Il rischio CHD era 4 % (IQR 1-8%). Il tempo mediano in trattamento con TAF/ FTC/EVG/COBI è stato 199.5 (IQR 162-331). Durante il periodo di osservazione, si sono verificate 3 gg interruzioni del trattamento: una per amenorrea, una per epatite e miosite, una per un decesso causato da aplasia midollare. Un paziente è stato perso al follow-up. At T1, TC era aumentato in maniera significativa (in media +10 ± 26.4 mg/dl, p=0.02) specialmente nei pazienti con switch a TAF/FTC/EVG/COBI come seconda linea di trattamento (+19 ± 25.8 mg/dl, p=0.006). Non abbiamo osservato variazioni significative nel colesterolo HDL-c (+2.6 ± 15.8 mg/dl, p=0.30), LDL-c (+4.3 ± 33.6 mg/dl, p=0.42) e nei TRG (+16.4 ± 84.7 mg/ dl, p=0.23). Il rischio CHD non è cambiato nel periodo di osservazione (+0.5 ± 2.5%, p=0.19).Nei pazienti che hanno effettuato uno switch da TDF a TAF è stato rilevato un amento significativo del TC, senza variazioni importanti in HDL-c, LDL-c e TRG. Nonostante non si sia osservato nessun impatto sul rischio CHD nei 6 mesi successivi allo switch, per valutare l’impatto reale di questa variazione di TC sul rischio cardiovascolare nella real-life, è necessario un periodo di osservazione più lungo e un campione più numeroso.
2019
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